測量的溯源性很可能為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供zui重要的方法以獲取補(bǔ)償性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化,不管是哪個(gè)方法、測定程序(ELISA試劑盒)和進(jìn)行測定的實(shí)驗(yàn)室。
根據(jù)度量學(xué)的詞匯(VIM)和度量學(xué)中關(guān)于不確定性表達(dá)的導(dǎo)則(GUM),測量的溯源性被定義為一個(gè)測量結(jié)果的特性或者是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值的特性,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值可以通過一條關(guān)于比較(這些比較都已具有明確的不確定性)的完整的鏈子和已有的參考值通常是國家或的標(biāo)準(zhǔn)值取得相關(guān)。 歐盟的體外診斷機(jī)構(gòu)和幾個(gè)ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,校準(zhǔn)物和質(zhì)控物的值必須能夠溯源到參考物質(zhì)和(或)上一級(jí)的參考方法。
這個(gè)要求不僅診斷ELISA試劑盒的商必須遵守,而且更重要的是,當(dāng)室間質(zhì)評活動(dòng)的組織者們?yōu)樯⒉嫉礁鱾€(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控物確定靶值時(shí),他們也必須要遵守這個(gè)規(guī)定。
在歐洲,室間質(zhì)評活動(dòng)的組織者們在過去的15年里不斷改進(jìn)溯源性的概念。德國自1988年以來立法規(guī)定了能力比對檢驗(yàn)系統(tǒng)和幾個(gè)參考測量程序的使用。因此,德國臨床化學(xué)會(huì)(DGKC)的生物分析參考機(jī)構(gòu)建立了電解質(zhì)、代謝物的底物、激素和藥物的參考測定程序。現(xiàn)在這些參考方法常規(guī)性的用于室內(nèi)和室間質(zhì)評中質(zhì)控樣本靶值的建立、用于歐盟參考物質(zhì)和測定(IRMM)機(jī)構(gòu)確證基質(zhì)參考物質(zhì)、并用于商確定校準(zhǔn)物和質(zhì)控物的靶值。
英文名稱 Homo sapiens (Human) 著絲粒蛋白E(CENPE)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T 英文名稱 Rattus norvegicus (Rat) 著絲粒蛋白E(CENPE)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T 英文名稱 Homo sapiens (Human) 著絲粒蛋白B(CENPB)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T 英文名稱 Homo sapiens (Human) 著絲粒蛋白36(CENP36)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T 英文名稱 Homo sapiens (Human) 著絲粒蛋白32(CENP32)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T 英文名稱 Homo sapiens (Human) 樁蛋白(Pax)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T 英文名稱 Homo sapiens (Human) 轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白3(TNPO3)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T ELISA試劑盒英文名稱 Homo sapiens (Human) 轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(TNPO2)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T 英文名稱 Mus musculus (Mouse) 轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(TNPO1)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T 英文名稱 Bos taurus; Bovine (Cattle) 轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(TNPO1)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法) 規(guī)格: 48T/96T |